Compliance y Asuntos Regulatorios
Trámites, validación de etiquetado, registros por país y compliance en diseño higiénico de equipos (EHEDG).
Soporte integral en compliance regulatorio alimentario global: revisión y validación legal de etiquetado, health & nutrition claims, evaluación de ingredientes, aditivos y alérgenos según regulaciones locales e internacionales (FDA, EFSA, Mercosur).
“Un enfoque que va más allá del cumplimiento. Compliance integrado a tu modelo de negocio.”
Módulos & Alcance del Servicio
Gestión Regulatoria & Metodología de Sistematización
- Gestión de Trámites: asistimos en la interacción directa con autoridades regulatorias.
- Asesoramiento y Capacitación: orientación experta para identificar requisitos regulatorios específicos.
- Metodología de Sistematización: procesos claros con definición de roles y responsabilidades.
- Árboles de Decisión: desarrollamos herramientas para análisis y evaluaciones internas.
- Etiquetado: confeccionamos y revisamos rótulos y diseños de empaque.
- Publicidad de Alimentos: revisamos publicidades para garantizar conformidad regulatoria.
- Compliance de packaging / materiales en contacto con alimentos: evaluación de conformidad regulatoria de envases y materiales en contacto con alimentos según la normativa del mercado de destino.
Servicios de Compliance de Productos (Product Compliance)
- Product Compliance Check: comprobación legal de ingredientes, aditivos y dosis según las regulaciones del país de destino.
- Revisión y validación de etiquetado (Artwork Compliance Validation).
- Product Compliance Check + Artwork Compliance Validation.
- Regulatory Translation (inglés, español o portugués).
- Translation Regulatory Check (inglés, español o portugués).
- Health claim / Nutrition claims compliance check.
- Ingredients and additives Compliance.
Servicios de Compliance por País o Mercado
- Servicio de reporte de novedades regulatorias por país.
- Servicio a medida: matriz con requisitos legales definidos por el cliente.
- Consultoría en asuntos regulatorios: reporte de cumplimiento legal para exportación o importación de alimentos, bebidas o ingredientes en un mercado determinado.
Compliance para equipos y maquinaria de fabricación de alimentos (NUEVO)
Evaluamos la conformidad de equipos y maquinaria utilizados en la industria alimentaria bajo los principios del diseño higiénico (EHEDG y estándares GFSI). Asesoramos a fabricantes y usuarios de equipos en el cumplimiento de requisitos técnicos y regulatorios que garantizan la inocuidad desde el diseño.
Resumen de prestaciones
- Gestión de Trámites y metodología de sistematización con árboles de decisión
- Product Compliance Check & Artwork Compliance Validation (revisión de rótulos y publicidades)
- Regulatory Translation Check (inglés, español, portugués), Health & Nutrition Claims
- Servicio de reporte de novedades regulatorias por país y matrices legales a medida
- Compliance para equipos y maquinaria de fabricación (Diseño Higiénico EHEDG y GFSI)
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Contactá a la Ing. Melina Bianchi y nuestro equipo para estructurar la mejor solución para tu planta.